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matriksbiotek新產品SHIKARI® Q-EVO說明書
| 所需體積（微升） | 10 |
|---|---|
| 總時間（分鐘） | 140 |
| 樣本 | 血漿 |
| 樣品編號 | 96 |
| 檢出限（ng / mL） | + /- |
| 峰值恢復（％） | -- |
| 保質期（年） | 1個 |
1. 試驗原理
基于固相酶聯免疫吸附試驗(ELISA) | |
關于三明治原則。標準品和樣品（血清或 | |
血漿）在包被有 | |
evolocumab的反應物。孵育后，將孔 | |
已清洗。然后，辣根過氧化物酶(HRP)偶聯探針 | |
加入并與反應產物捕獲的evolocumab結合 | |
微孔表面。孵育后清洗微孔 | |
并通過加入 | |
四甲基聯苯胺(TMB)顯色底物。最后， | |
用酸性終止液終止反應。顏色 | |
展開時間與 | |
樣品或標準品。結果 | 可測定樣品 |
直接使用標準曲線。 | |
1. 標本（采集和儲存）
血清、血漿（EDTA、肝素）
應遵守靜脈穿刺的常規注意事項。請勿使用明顯溶血、黃疸或脂血標本。出現渾濁的樣品應在試驗前離心，以除去任何不溶性微粒。避免血清/血漿樣本反復凍融循環。
樣品應按照
測試前的“測試前設置說明”。
藥物輸注可能掩蓋血清/血漿樣本中藥物抗體的存在。因此，采血時間對于抗體檢測至關重要。建議在計劃給藥前采集血樣（谷樣本）。
儲存條件 | 2-8°C | -20°C |
穩定性（血清/血漿） | 2天 | 6個月 |
微量滴定板 |
1 x 12 x 8 | 微量滴定板
分離條帶。微量滴定板，8個孔各12排，用反應物包被 |
標準品A-F |
0,3 mL （每個） | 標準品A-F(10x)
標準品A：1000 ng/mL標準品B：500 ng/mL標準品C：250 ng/mL標準品D：125 ng/mL標準品E：62.5 ng/mL標準品F：0 ng/mL
用于標準曲線和對照。含evolocumab、人血清和穩定劑，< 0.1%NaN3。
制備濃縮標準品(10x)。應在稀釋前按照“試驗前設置說明”中給出的稀釋速率進行稀釋 測試。 |
對照品 |
0,3 mL （每個） | 低水平和高水平質控品(10x)
含有人血清和穩定劑，< 0.1%NaN3。
制備濃縮質控品(10x)。檢測前，應按照“試驗前設置說明”中給出的稀釋速率稀釋樣本。 |
|
| 質控品濃度見“質量控制證書” |
分析緩沖液 |
2 × 50 mL | 分析緩沖液
即用型。藍色。含有蛋白質，< 0.1%NaN3 |
結合物 |
1 x 12 mL | 馬 蘿卜 過氧化物酶偶聯探針
即用型。紅色。包含 HRP 結合的 探針， 穩定劑 和防腐劑。 |
底物 |
1 x 12 mL | TMB底物溶液
即用型。含3,3′,5,5′-四甲基聯苯胺(TMB) |
終止緩沖液 |
1 x 12 mL | TMB終止液
即用型。1N HCl |
清洗緩沖液 |
1 × 50 mL | 清洗緩沖液(20x)
制備的濃縮液(20x)，應在試驗前按照“試驗前設置說明”中給出的稀釋速率進行稀釋。含有含吐溫20的緩沖液。 |
鋁箔 | 2 x 1 | 粘合箔
用于在孵育期間覆蓋微量滴定板 |
