Epithelix：革新體外毒理測(cè)試的先鋒

Epithelix成立于瑞士蘇黎世，是一家專注于替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)的生物技術(shù)公司，致力于通過(guò)三維人體模型和微生理系統(tǒng)（Organ-on-a-Chip）推動(dòng)毒理學(xué)研究的自成立以來(lái)，Epithelix始終以“減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、提升安全性評(píng)估精準(zhǔn)性"為使命，其核心技術(shù)涵蓋氣液界面（Air-Liquid Interface, ALI）培養(yǎng)、三維皮膚模型及氣道模型構(gòu)建，廣泛應(yīng)用于化妝品、制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全性和功效性測(cè)試。

Epithelix的產(chǎn)品和服務(wù)嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如OECD指南），并與全球頂尖科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)（如歐萊雅、華代生物）合作，參與制定體外替代技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其技術(shù)平臺(tái)已通過(guò)多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，成為替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。

核心優(yōu)勢(shì)

1.氣液界面（ALI）培養(yǎng)技術(shù)

Epithelix的ALI培養(yǎng)系統(tǒng)可模擬人體呼吸道黏膜的生理環(huán)境，支持氣道上皮細(xì)胞的分化和功能維持，廣泛應(yīng)用于吸入毒性測(cè)試（如香煙煙霧、納米顆粒等）。其動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)能實(shí)時(shí)追蹤細(xì)胞屏障功能、炎癥因子釋放等關(guān)鍵指標(biāo)，數(shù)據(jù)可靠性高。

2.三維人體氣道模型

基于原代人支氣管上皮細(xì)胞（HAECs），Epithelix構(gòu)建的三維氣道模型保留了天然組織的細(xì)胞極性和屏障特性，可精準(zhǔn)評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)肺部的影響，替代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（如大鼠肺毒性試驗(yàn)）。

3.皮膚芯片（Skin-on-a-Chip）

結(jié)合動(dòng)態(tài)流體系統(tǒng)，Epithelix的皮膚芯片能模擬皮膚屏障功能，用于化妝品成分的刺激性評(píng)估（如OECD 439標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試），顯著提升測(cè)試效率并減少動(dòng)物使用。

主要產(chǎn)品介紹：

1.Epithelix™ HAECs（人支氣管上皮細(xì)胞）

Epithelix 提供原代人呼吸道上皮細(xì)胞（第1代），分離自活檢樣本：鼻上皮細(xì)胞（hAECN）、氣管上皮細(xì)胞（hAECT）、支氣管上皮細(xì)胞（hAECB）

hAECB、hAECT 和 hAECN 廣泛用于肺部疾病及化學(xué)檢測(cè)的體外研究，現(xiàn)已成為哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、癌癥、囊性纖維化、細(xì)菌及病毒感染研究的標(biāo)準(zhǔn)化模型。這些細(xì)胞也是藥物候選物篩選、測(cè)試及驗(yàn)證的重要工具。

上皮細(xì)胞可來(lái)源于以下病理狀態(tài)：正常、吸煙者、過(guò)敏性鼻炎、哮喘、COPD、囊性纖維化

通過(guò)專有技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)積累，我們的細(xì)胞具備以下優(yōu)勢(shì)：快速生長(zhǎng)速率、優(yōu)異的增殖與分化能力、改良且均一的形態(tài)、高度可重復(fù)性

描述與保存：細(xì)胞以冷凍管形式提供，每管含超過(guò)1,000,000個(gè)活細(xì)胞（體積1 mL冷凍培養(yǎng)基）。冷凍細(xì)胞管將通過(guò)干冰運(yùn)輸。收到后需立即轉(zhuǎn)移至液氮（-196°C）保存設(shè)施。

2.MucilAir™

MucilAir™ 是基于氣液界面（ALI）培養(yǎng)的人體上呼吸道上皮體外組織模型，為體外研究和測(cè)試提供強(qiáng)大且可預(yù)測(cè)的解決方案。該組織主要由以下細(xì)胞類型構(gòu)成：基底細(xì)胞（祖細(xì)胞）、 杯狀細(xì)胞（黏液分泌細(xì)胞）、 纖毛細(xì)胞（具活性纖毛）

精密組織生產(chǎn)：自2006年起，我們以高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)MucilAir™，2023年起通過(guò)GIVIMP認(rèn)證。為確保高預(yù)測(cè)性，該模型僅使用低傳代（P1）人原代細(xì)胞重建，細(xì)胞取自經(jīng)倫理批準(zhǔn)和捐贈(zèng)者知情同意的人體生物樣本。每批次組織均附有分析證書(shū)（COA），包含供體信息和質(zhì)量控制（QC）結(jié)果。

MucilAir™可根據(jù)解剖區(qū)域重建： 鼻部（MucilAir™-Nasal）、 氣管（MucilAir™-Tracheal）、 支氣管（MucilAir™-Bronchial）

適用病理模型： 健康（非吸煙者/吸煙者）、 COPD（慢性阻塞性肺病）、 哮喘、 囊性纖維化（含多種突變類型）、 過(guò)敏性鼻炎

3.MA/SA-HF：MUCILAIR™與SMALLAIR™聯(lián)合人成纖維細(xì)胞共培養(yǎng)體系

MucilAir™-HF 和 SmallAir™-HF 是我們與人類原代成纖維細(xì)胞共培養(yǎng)的組織版本。由原代上皮細(xì)胞（MucilAir™）與人類氣道成纖維細(xì)胞（HF）共培養(yǎng)構(gòu)成。  

MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 的應(yīng)用領(lǐng)域：肺纖維化研究 、 傷口愈合 、細(xì)胞間通訊  

MUCILAIR™-HF 可獲取版本： 單供體或供體池（僅限鼻腔健康版本）、 不同解剖部位（鼻腔、氣管或支氣管）  

MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 可獲取的病理狀態(tài)：健康人群、 慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、囊性纖維化（含多種突變類型）、過(guò)敏性鼻炎 、吸煙者  

目標(biāo)客戶群體

1.化妝品與日化企業(yè)

需進(jìn)行成分安全性評(píng)估的品牌（如歐萊雅、嬌韻詩(shī)），需符合歐盟EC 1223/2009等法規(guī)要求。

2.制藥公司

用于吸入制劑（如哮喘噴霧）的局部毒性測(cè)試及藥物遞送系統(tǒng)優(yōu)化。

3.科研機(jī)構(gòu)與CRO

開(kāi)展體外毒理學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室，需高仿真模型提升數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化率。

常見(jiàn)問(wèn)題與解答

問(wèn)：Epithelix的模型是否通過(guò)國(guó)際認(rèn)證？

答：是的，Epithelix的皮膚模型（如SkinEthic RHE）符合OECD 439標(biāo)準(zhǔn)，氣道模型通過(guò)ISO 10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)指南驗(yàn)證，數(shù)據(jù)可直接用于法規(guī)申報(bào)。

問(wèn)：ALI培養(yǎng)系統(tǒng)的操作復(fù)雜嗎？

答：Epithelix提供完整的操作手冊(cè)和技術(shù)支持，配套自動(dòng)化培養(yǎng)箱（如STEMCELL的PneumaCult系列），可簡(jiǎn)化流程并降低人為誤差。

問(wèn)：能否定制化開(kāi)發(fā)模型？

答：支持！Epithelix可根據(jù)客戶需求定制細(xì)胞類型（如鼻腔上皮、肺泡細(xì)胞）及培養(yǎng)條件，適配特殊測(cè)試場(chǎng)景。

問(wèn)：與傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相比，成本如何？

答：初期設(shè)備投入較高，但長(zhǎng)期來(lái)看，替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可節(jié)省70%以上的綜合成本（包括倫理審查、動(dòng)物飼養(yǎng)等）。

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