低雜質、高純度！Biovectra 1301貨號：生物制藥界“明星級”TCEP-HCl

?? 產品基礎信息  

貨號：1301  

品名：cGMP TRIS(2-CARBOXYETHYL) PHOSPHINE HYDROCHLORIDE（cGMP TCEP-HCl）

化學名稱：(2-羧乙基)三苯基膦鹽酸鹽（cGMP級）  

CAS登記號：51805-45-9  

分子式：C?H??O?P·HCl  

分子量：286.65 g/mol  

外觀：白色固體  

溶解度（1.1 M）：澄清無色  

干燥失重：≤0.5%  

熔點：177 ± 2°C  

1H NMR（DMSO）：<10% NH?Cl  

1H NMR（D?O）：符合結構歸屬  

31P NMR（D?O）：無15 ppm峰  

純度（含量測定）：≥98.0%  

儲存條件：-15 ± 5°C氮氣保護  

用途：用于二硫鍵還原

?? 詳細介紹

cGMP TCEP-HCl（三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽）是一種高效的硫醇還原劑，廣泛用于生物制藥領域。Biovectra的cGMP TRIS(2-CARBOXYETHYL) PHOSPHINE, HYDROCHLORIDE (cGMP TCEP-HCl)（貨號1301）通過嚴格控制生產工藝，確保其在蛋白質復性、二硫鍵修飾、抗體藥物偶聯（ADC）等關鍵環節中穩定發揮作用。  

??核心應用場景：  

- 蛋白質復性：在重組蛋白生產中，TCEP-HCl可溫和還原變性蛋白的二硫鍵，幫助其正確折疊，保留生物活性。  

- 抗體藥物開發：用于單克隆抗體的鏈間二硫鍵工程，優化藥物結構均一性；也可用于ADC藥物中連接子的還原活化。  

- 酶與疫苗生產：保護酶制劑活性，或在疫苗純化過程中減少雜質蛋白的二硫鍵交聯，提升純度。  

? 核心優勢

1?? 合規性拉滿：嚴格遵循中國NMPA、美國FDA cGMP、歐盟EMA等多地區法規要求，生產過程可追溯，每批次均提供COA（分析報告）、MSDS（安全數據表）及工藝驗證文件。  

2?? 高純度低雜質：采用自主研發的純化工藝，重金屬（鉛、砷、汞等）、殘留溶劑（如DMF、THF）含量遠低于ICH Q3系列指南限值，避免對生物活性物質的污染。  

3?? 穩定性強：產品吸濕性低、耐儲存，在2-8℃密封條件下可保存24個月（具體以包裝標注為準），運輸過程中采用防潮避光包裝，確保到達客戶時品質如初。  

4?? 技術支持貼心：提供應用方案指導（如還原條件優化建議）、小試-中試-量產的全流程對接，解決客戶在工藝開發中的實際問題。  

? 購買疑問&解答  

Q1：存儲條件有什么要求？過期后能否復檢再用？  

A：建議-15 ± 5°C氮氣保護  ，避免高溫高濕；過期產品不建議使用，若需評估復檢，可聯系我們提供樣品，經檢測關鍵指標（純度、雜質）合格后協商處理。  

Q2：是否符合USP/EP等藥典標準？  

A：目前未直接收錄于USP/EP，但我們的cGMP TCEP-HCl滿足這些藥典對還原劑的一般要求（如純度、雜質限度），并可提供定制化檢測（如殘留溶劑全項）以滿足特定項目需求。  

Q3：能否提供定制包裝（如鋁箔袋、無菌包裝）？  

A：可以！我們支持鋁箔袋（防潮）、無菌灌裝（需輻照滅菌）等定制服務，需提前溝通包裝材質、規格及驗證要求。  

Q4：運輸過程中如何保證產品質量？  

A：采用泡沫箱+冰袋（低溫運輸）或密封桶+防潮膜（常溫運輸），根據客戶需求選擇運輸方式；物流全程可追蹤，簽收時需檢查包裝完整性，如有破損可拒收并協商補發。

更多產品信息，請聯系中國區域代理商：上海起發實驗試劑有限公司

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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